Test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 do Việt Nam sản xuất có độ nhạy, độ đặc hiệu cao
Nhà máy sản xuất test nhanh kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test của công ty TNHH Medicon đang nâng công suất tối đa để đáp ứng nhu cầu truy vết Covid-19 ở nhiều địa phương trong cả nước. |
Kết quả trên được trích từ báo cáo về hiệu quả sử dụng thực tế do Trung tâm Kiếm soát dịch bệnh tỉnh Bắc Giang (CDC Bắc Giang) thực hiện từ ngày 10/5/2021 đến 15/7/2021 vừa qua và Công ty TNHH Medicon tổng hợp báo cáo Bộ Y tế ngày 23/7/2021.
Theo đó, trong số hơn 500.000 mẫu xét nghiệm nhanh kháng nguyên đã thực hiện tại Bắc Giang thì riêng CDC Bắc Giang trực tiếp thực hiện và cung cấp dữ liệu dựa trên quần thể bao gồm 125.000 người dân.
Kết quả cho thấy, trong số 125.000 người được xét nghiệm sàng lọc, Trueline Covid-19 Ag Rapid Test đã phát hiện 669 ca dương tính và 124.331 ca âm tính, trong đó 549 ca nhiễm và 124.284 ca không nhiễm virus SARS-CoV-2 đã được xác nhận bằng xét nghiệm PCR.
Nói cách khác, trên quần thể 125.000 người, bao gồm 596 (549+47) ca dương tính và 124.404 (124.284+120) ca âm tính, thì xét nghệm kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test đã phát hiện chính xác 549 ca nhiễm và 124.284 ca không nhiễm virus SARS-CoV-2. Như vậy độ nhạy sử dụng thực tế đạt được 92.11% (549/596), độ đặc hiệu đạt 99,9% (124.284/124.404) và độ chính xác đạt 99.87% ((549+124.284)/125.000)).
Trueline Covid-19 Ag Rapid Test là sản phẩm test nhanh kháng nguyên duy nhất cùng tham gia truy vết và khống chế dịch thành công trong đợt dịch Covid-19 vừa qua tại Bắc Giang. |
Báo cáo còn đưa ra tỷ lệ lây nhiễm SARS-CoV-2 trong quần thể đã sàng lọc ở Bắc Giang là 0.44% (549/125.000), trên cơ sở đó tính toán và đánh giá giá trị dự đoán dương tính (PPV) kỳ vọng, giá trị dự đoán âm tính (NPV) kỳ vọng so với thực tế sau khi sử dụng sản phẩm Trueline Covid-19 Ag Rapid Test.
Dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng đã công bố trước đó tại Bệnh viện các Bệnh nhiệt đới Trung ương trên cơ số 512 mẫu (108 mẫu dương tính, 404 mẫu âm tính) cho kết quả độ nhạy 96,3%, độ đặc hiệu 99.75% thì giá trị dự đoán dương và giá trị dự đoán âm kỳ vọng được tính toán đối với sản phẩm Trueline Covid-19 Ag Rapid Test trên quần thể này là 62,99% PPV và 99,98% NPV.
Báo cáo cho thấy, giá trị dự đoán dương tính thực tế mà Trueline Covid-19 Ag Rapid Test đạt được trên quần thể 125.000 người là 82,06% PPV (549/669) - cao hơn giá trị dự đoán dương kỳ vọng (62,99%), và giá trị dự đoán âm tính thực tế đạt 99,96% NPV (124.284/124.331) tương đương với giá trị dự đoán âm tính kỳ vọng (99,98%).
Phóng viên đã trao đổi với ông Lâm Văn Tuấn, Giám đốc CDC Bắc Giang về đánh giá sản phẩm Trueline Covid-19 Ag Rapid Test trong quá trình sử dụng. Ông Lâm Văn Tuấn cho biết: “sản phẩm đã được đánh giá tốt và sử dụng rất hiệu quả trong công tác phòng, chống dịch Covid-19 lúc dịch đang bùng phát vừa qua tại Bắc Giang”.
Kết quả xét nghiệm kháng nguyên âm tính (trái) và dương tính (phải). |
Theo Giám đốc công ty TNHH Medicon Đào Đình Khôi “trong thời gian dịch bùng phát tại Bắc Giang, Trueline Covid-19 Ag Rapid Test là sản phẩm test nhanh kháng nguyên duy nhất được sử dụng tại đây do các sản phẩm nhập khẩu khi đó chưa đáp ứng kịp. Nhìn chung, trong quá trình sử dụng thực địa, sản phẩm được đồng thời đánh giá chất lượng với quy mô lớn như vậy là chưa từng có. Kết quả báo cáo là phù hợp với hiệu quả lâm sàng của sản phẩm đã công bố và giúp nhà sản xuất trong nước tự tin hơn khi đưa sản phẩm chất lượng của mình đến với người tiêu dùng”.
Giám đốc công ty TNHH Medicon Đào Đình Khôi, cũng là nhà khoa học Việt Nam đầu tiên phát triển thành công test nhanh kháng thể và kháng nguyên virus SARS-CoV-2. |
Được biết, Trueline Covid-19 Ag Rapid Test là sản phẩm test nhanh duy nhất của Việt Nam lọt vào danh mục 7 sản phẩm chẩn đoán in vitro phát hiện nhanh kháng nguyên virus SARS-CoV-2 được Bộ Y tế cấp phép ngày 13/3/2021. Đến nay, sản phẩm này đã được sử dụng rộng rãi trên phạm vi cả nước, tại các cơ sở y tế để sàng lọc, truy vết thần tốc các ổ dịch.
Test nhanh kháng nguyên là dụng cụ xét nghiệm phát hiện sự hiện diện protein đặc hiệu của virus SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người bằng phương pháp sắc ký miễn dịch kỹ thuật màng. Ở giai đoạn khởi phát, nồng độ virus bắt đầu tăng và xét nghiệm kháng nguyên có thể nhanh chóng phát hiện các ca nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2. Đây là dụng cụ sử dụng đơn giản, đọc kết quả bằng mắt thường trong vòng 15 phút. Nếu âm tính chỉ xuất hiện một vạch màu, ngược lại nếu dương tính, hai vạch màu sẽ xuất hiện trong cửa sổ đọc kết quả. Tuy nhiên người sử dụng cần lưu ý là kết quả âm tính không loại bỏ hoàn toàn khả năng lây nhiễm và kết quả dương tính cần phải xác nhận lại bằng xét nghiệm PCR.
Với sự lây lan nhanh của virus biến thể Delta, Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long xác định, trước đây Việt Nam chủ yếu dùng xét nghiệm PCR nhưng nay chiến lược xét nghiệm đã điều chỉnh và sử dụng test nhanh là chính. Chiến lược mới này sẽ giúp giảm thời gian chờ kết quả xét nghiệm, nhanh chóng phát hiện và cách ly mầm lây nhiễm, bảo vệ an toàn cộng đồng.
Nguồn: Test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 do Việt Nam sản xuất có độ nhạy, độ đặc hiệu cao
Thảo Lê - Thiên Lam
nhandan.vn
-
Người học trò mà Hồ Ngọc Hà ưu ái nhất showbiz?
-
Nghi vấn Lương Triều Vỹ phản bội Lưu Gia Linh
-
Dấu ấn trong sự nghiệp của HLV Kim Sang-sik
-
Ronaldinho góp mặt ở Giải Teqball Quốc tế 2024 tại Bình Định
-
Chính phủ đề xuất tiếp tục giảm 2% thuế giá trị gia tăng 6 tháng cuối năm
-
Dự báo thời tiết ngày 3/5/2024: Hà Nội nhiều mây, mưa rào cục bộ, trời mát
- Thành lập 63 đoàn kiểm tra công tác coi thi tốt nghiệp THPT 2024 trên cả nước
- Công an triệu tập người đăng tin "Đà Lạt xảy ra biến lớn"
- Hà Nội tặng quà du khách và người dân viếng thăm Lăng Bác ngày 30/4 và 1/5
- U23 Indonesia 'ngã ngựa' ở bán kết U23 châu Á 2024
- Thực hư thông tin nữ du khách nước ngoài bị "chặt chém" 3 quả dứa giá 500.000 đồng
- Thuốc lá điện tử: Những rủi ro vượt xa tổn thương phổi và não
- Học sinh cuối cấp nghỉ lễ: Người “cố thủ” ôn tập, người tranh thủ xả hơi
- Hàng chục nghìn du khách đổ xô về Sầm Sơn tắm biển
- Bà con nhiều quận ở TP.HCM "đổi đời" sau hiến đất mở rộng hẻm
- Lai Châu: Tiêu hủy 400 kg bánh không rõ nguồn gốc xuất xứ
- Làm rõ vụ thi thể nữ giới chết "khô" tại một căn hộ chung cư ở Hà Nội
-
Tiếng gọi ký ức: Trở về thế giới cổ tích của làng quê Bắc Bộ cùng Hội sinh viên NEU
-
Cà Mau: Ðội quân kiến vàng
-
Hàng loạt BĐS “vàng” được nêu trong vụ ly hôn của cựu Giám đốc Sở tỉnh Quảng Nam
-
Đà Nẵng: Ký ức của người lính từng tham gia giải phóng đảo Sơn Ca
-
Xuất hiện "nữ hoàng tốc độ" mới của điền kinh Việt Nam
-
An Giang: Nỗ lực bảo vệ rừng
-
Thuốc lá điện tử: Những rủi ro vượt xa tổn thương phổi và não
-
Lợi nhuận doanh nghiệp bảo hiểm nhân thọ: Pudential sụt giảm, Shinhan Life lỗ đậm
-
CEO Viettrend Đào Huy Hoàn: Doanh nghiệp chỉ thật sự thành công khi khách hàng cũ giới thiệu khách hàng mới